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                  醫療器械
                  文章來源:碩創凈化 欄目:業務領域 發布時間:2023-07-04
                  導讀

                  確保醫療器械的卓越品質與安全性!選擇我們的醫療器械凈化工程,提供專業的潔凈環境解決方案。我們致力于卓越的污染控制技術和無菌環境保護,確保醫療器械的品質和安全性。與我們合作,為您的醫療器械生產提供可靠的凈化工程服務!

                          醫療器械是直接或間接應用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及其他相關物品。我們的醫療器械凈化工程為您提供專業的解決方案。在迅速發展的醫療事業中,醫療器械設備更新換代加快。作為一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術產業,醫療器械行業涉及醫藥、機械、電子、塑料等多個行業,是各國科技強國和國際大型公司相互競爭的高點。

                          我們深知醫療器械凈化車間的重要性。它需要投入大量資金和設備,生產工藝復雜,對潔凈級別和無菌要求高,對生產人員的素質有嚴格要求。同時,生產過程中潛在的生物危害需要高度重視。

                         我們的醫療器械凈化工程根據生產工藝、產品特點和當地氣候條件等具體操作進行設計。我們參考國際標準《ISO/DIS 14644》,潔凈室廠房設計規范《GB50073-2013》,醫療器械包裝車間潔凈室廠房規范《GMP-97》,藥品生產質量管理規范《GMP-98》,潔凈室施工及驗收規范《JGJ71-90》,通風與空調工程施工及驗收規范《GB50243-2002》,美國聯邦標準《FS209E-92》等。我們始終堅持從設計、設備選型到建設全過程的嚴格把關和監督,定期監測確保潔凈室達到設計指標和使用要求。

                          在醫療器械凈化車間的設計中,我們使用50mm厚夾芯彩鋼板制造墻面和頂板。地面采用自流坪地坪或耐磨塑料地板。送回風管道采用鍍鋅鋼板。高效送風口采用不銹鋼框架和烤漆鋁板沖孔網板,確保美觀、清潔、不生銹、不粘塵。

                          我們的設計符合《潔凈廠房設計規范》,對溫度、相對濕度、風速、換氣次數、靜壓差等項目進行檢測和修正,以確保潔凈室在各個季節的溫度保持在18~28℃,送風量和換氣次數滿足相應潔凈度級別的要求。我們還根據熱負荷和濕負荷校核確定風量,并選用高效過濾器。

                          在投入運行之前,我們進行綜合性能驗證,包括設計、工程準備、施工周期監控、竣工后靜態監測以及實際生產過程的動態監測。我們制定科學有效的潔凈室管理制度和規程,及時記錄和解決存在的問題。

                  如果您想了解更多醫療凈化行業知識,請關注碩創建設工程有限公司。我們將為您提供專業的服務和解決方案。

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